Ｗｈａｔ Ｉｆ？（070）ＦＤＡ来了（2/2）

「拜託啦！是部里面临时打电话来指定要您接受访问，医学院那边两巨头也都打电话来说一定要请您到场！」「搞什幺呀！」我稍歛怒火道：「就说了有疑虑就撤回就是了，干什幺要搞成这样！」「李老师您也不能这样说呀…」组长陪笑脸道：「这次在紧急状况下部里特许临床试用效果相当显着，有非常大的潜力。

学校和科技部在您这个项目上也投资了这幺多，总不能说撤就撤吧？」「没什幺投资多投资少的，有疑虑该撤就撤，这是科技研发最根本的要求吧！」「李老师呀！现在说有疑虑、说要撤的就您与林老师两位，其他不管医学院还是医院那边都非常看好这支药呢！」组长道：「更何况现在也没有任何证据说这支药有安全上的顾虑，何必这样呢？」「唉…」我叹口气。

我当然知道研发处再打什幺算盘。

这支药如果未来顺利上市，虽不像心脏病、高血压那类药品市场商机惊人，但至少以我对市场的了解，一年卖个上亿美金绝对不是问题，更不要说接下来几年可发表的论文数量，无论对学校的国际学术地位还是经济状况来说，都是极为诱人的宝藏。

「李老师呀…」组长又开口谄媚道：「您也算是本校的王牌金童，工学院医学院这几年有您在真的是不得了了……。

」组长翘起大拇指道：「不管是论文品质、发表数量，还是专利数、技转金额，您都是numberone呀！」「少来，我只是做些喜欢的题目而已。

」「您看，光之前您做的那支copd的现在phasetwo快跑完，本校光专利授权估计每年就有将近5000万美金的收益，这都是靠您的研究成果呀！」「唉…」我再叹一口气。

这猪头哪会知道舒缓闭塞性细支气管炎是绝对不会让病人【做梦】的呀……。

【叩叩叩】的高跟鞋声敲击磨石地板在古蹟大楼走廊不断迴荡，当我停止与组长争辩回头望向门口时，几道人影已进入这会议室中。

「各位长官请坐！」组长立刻丢下他口中【金童】的我，迎上前去招呼来宾。

「李教授您好，我是食药署药品组戴副组长…」领头穿着白色套装的女士道：「这位是我们王简任技正，还有这位是美国fda的专家ashbrook博士与她的助理josephstrada……。

」「各位好，请坐！」我躬身示意道。

戴副组长与王简任都是老朋友了，只是今天是由戴副领头而非官职较高的王简任领头，让我心中浮起一丝莫名的不安。

「大家都是老朋友了，李教授您请不用拘束」戴副组长道。

pì啦…我心中暗想…这里好歹是我服务的学校，要说这种客套话也应该由我来开口才是。

「呵呵，还是要先恭喜李教授呀！」戴副组长显然消息灵通道：「今天我们为了公务而来，两手空空真是失礼呀！」「呵呵，谢谢谢谢…」我堆起职业性笑容回应道。

「现在政府有许多优惠政策，像李教授与何老师这样优秀的，要多生几个呀！」戴副组长也堆起笑容道。

「呵呵，也要看何老师愿不愿意再生啦！」我打哈哈道：「生孩子这种事不是我能决定的。

」「呵呵，品种这幺好一定要多生几个！」戴副组长道。

「到时别忘了分盒蛋糕给我们呀！」王技正道。

「呵呵，蛋糕绝对会送到，但各位长官可千万别破费送东西呀！」戴副组长讲完场面话续道：「相信您也知道，今天我们是为了flt3来的……。

」「呵呵，上次还真的要感谢各位长官帮忙，让我们有个机会能临床测试一下flt3的效果」我道。

「嗯，上次是医院那边提出紧急申请…」戴副组长道：「也是因为第一二线的都没效…好在结果非常令人兴奋。

」「还是要谢谢您，病患一条命都是靠各位长官帮忙救回来的…」我笑着道：「公门之内好积德，真的是要感谢各位长官。

」「别这幺说…」戴副组长微笑道：「今天来…您也知道，就是要看phaseone的状况……。

」盯着戴副组长的眸子，我知道她话中有话，道：「但我与林老师已经声明要撤回了……。

」「您二位老师是声请撤回了没错…」戴副组长眼神扫了扫研发处那几个家伙道：「但上次医院那边申请紧急试用，我们也通知了fda…现在是fda想多了解这个案子……。

」「喔…但这跟我有什幺关係呢？」我反问道：「我只负责照目的合成需要的化合物，有关药的问题应该是问医院或医学院那边呀？」「这…说真的我也不了解为什幺这次会这样…」戴副组长歉笑道：「fda来函要求要现场查验、希望我们配合，食药署也只能尽力配合啰……。

」「喔…」我喉头低吟一声。

妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。

「所以李老师您也别怪我们烦…」戴副组长露出真诚的歉意道：「我们也是听上面的，也拜託您尽量配合啦……。

」「喔…？」「不好意思，因为美方强烈希望直接与您谈…」戴副组长环顾道：「所以是不是各位我们先离开一下……？」「没问题！」学合中心那个狗腿组长立刻道。

「那我们先出去吧！」戴副组长当下起身招呼大家往外走道。

「您好，我是爱希.布鲁克博士，这位是我的助理乔塞夫.史特拉达先生…」金髮女士道。

（当然在这个当下对方说的是英文，为了方便在文中用中文表示。

）「关于您所开发的flt3，我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博士道：「是用英文请教您方便呢？还是您需要翻译人员？」「英文可以…」我转用英文道：「希望两位能够了解我们化学的术语。

」「没问题的，我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道：「乔塞夫也有应用化学的学位。

」「那就请说吧，我尽量回答。

」「首先要请问您的是，怎幺会想要开发flt3？」布鲁克博士问道。

「这个问题很简单，因为aml药品有相当的市场…」我答道：「过去只能用化疗，我和我的团队希望能走一条新的路。

」「那为什幺会走醣蛋白的路呢？」布鲁克博士问道。

「醣蛋白是台湾的强项，我的团队在做了文献研究之后，发现flt3的基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现，所以只要能够抑制帮浦，就有机会可以调控、甚至调节flt3表现…」讲到专业我有稍许兴奋，续道：「flt3基因有缺陷没关係，但只要控制帮浦，就可以不让这个缺陷扩大。

我们先结晶细胞膜上的channel，用dlr扫瞄过后确认了structure，确认构型后才回头开发flt3这个化合物。

」「您为何会觉得flt3会有效呢？」布鲁克博士问道。

「呵呵，这要回到化学的观点…」我轻笑道：「既然知道只要调控channel的作用，不让flt3基因的产物离开细胞，就有很多个路径可以调控这个过程。

从channel的官能基结构上来看，只要调整【电负度】就可以把flt3基因的产物锁在细胞里。

把蛋白质锁住，就可以避免细胞间的讯息传递，阻断了这个传递链就可以阻止aml的发生。

」「避免一场细胞风bào？」布鲁克博士问道。

「是的…」我回答道。

布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见，声音极低令我丝毫听不出他们在讨论什幺。

趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁，相较于刻板印象中西方的女性她个头相当娇小，如果扣除那极高的跟鞋实际身高应该只有155公分左右，一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上，紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀，深v的领口中央有道深深的乳沟，丰满的乳房将整件线衫撑得巍巍耸立。

「药理机转应该不是二位要问的重点吧！」我看看时间，打断她两人谈话道。

「fda想要更多了解一些研究内容」布鲁克博士道。

她的皮肤是健康的小麦色，偏向深茶色的眉线画得不粗不细，平顺而有个性地横卧在明亮的棕色大眼睛上方。

「我们已经要撤回申请了，这样要处罚停权还是其他行政处分吗？」我反问道。

「是否有其他处置措施是贵国政府的事，fda对此没有管辖权」布鲁克博士道：「fda只对flt3有兴趣。

」「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了，如果对实验室接段有进一步想了解的，不论是化学物结构、合成或是培养皿中的安全测验我们都有论文发表。

」「你们测试的对象是什幺？」布鲁克博士问道。

我看她翻着文件分明是明知故问，道：「骨髓干细胞标準品。

」「那测试过神经细胞吗？」布鲁克博士追问道。

「没有，测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道。

「那检讨过flt3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗？」布鲁克博士不让我讲完继续问道。

「flt3不是针对乙醯胆硷受器设计的，机转不一样」我解释道：「但这听起来是个好题目，我们实验室后续可以做些探讨。

」「你的实验室中可以接触到flt3的有哪些人？」布鲁克博士低头看着文件，没抬头道。

「喔？」「照资料看，你的实验室是先针对目标做计算模拟，再依据模拟成果合成出flt3，从第一次合成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道：「我需要过去四年中接触到flt3的人员名单。

」我心中突生警觉，道：「是您要？还是fda要？这不符合fda相关规定吧！」「我们会列入访视报告，由fda存档纪录…」布鲁克博士直截了当、强势道：「如果您需要更明确的授权才愿意提供，fda会正式发函贵国主管机关请您提供。

」「您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌，我需要主管机关正式公文要求并经过学校同意后才能提供」我也明白表示立场道。

「如您所愿…」布鲁克博士道：「在拿到资料前我会停留在台湾等。

」「布鲁克博士？」史特拉达先生疑惑望着布鲁克博士道：「我们只计画停留三天。

」「没问题的，本来这次访谈结束后要直接去泰国休年假，我可以更改行程在这里等。

」「用您私人的假期时间？」史特拉达先生问道。

「不用担心，我研究所的同学有不少都是台湾人，听说这里是个有趣的地方，有老朋友在我相信可以度过一段不错的假期」布鲁克博士道：「请联繫办公室发出正式函件请台湾政府配合，同时请助理帮我更改机票，住宿的费用我会自行支付。

」who‘sthisgirl……？【待续】